• Panel VIDAS® C. difficile

Panel VIDAS® C. difficile

Identificación rápida de la infección por C. difficile

El panel VIDAS® C. difficile i incluye dos pruebas complementarias utilizadas como una ayuda en el diagnóstico de la infección por C. difficile.

  • Automatizada y fácil de usar para los resultados rápidos
  • Simplifica la etapa del diagnóstico
  • Solución flexible y adaptada a volúmenes pequeños o grandes
  • Le ayuda a descartar pacientes negativos en sólo 50 minutos (VIDAS® GDH)
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VIDAS® C. difficile GDH es una prueba cualitativa que detecta el antígeno C. difficile, glutamato deshidrogenasa (GDH), en muestras de heces para evaluar a los pacientes con sospecha de una infección por C. difficile. Se utiliza en conjunción con la toxina de C. difficile VIDAS® A & B como parte de un algoritmo de dos pasos. Ambas pruebas se basan en la técnica de ELFA (Enzyme-Linked Fluorescent Assay).

El Panel VIDAS® C. difficile le proporcionará rápidamente la información necesaria para ayudarlo a identificar y contener una propagación de la infección¹. Esto ayudará a disminuir la tasa de morbilidad y mortalidad de los pacientes, y a reducir la carga económica y humana de C. difficile en hospitales y sistemas de salud².

Estrategias de prueba

 

 

De acuerdo a las nuevas directrices*, los resultados positivos de GDH deberían ser testeados para las toxinas C. difficile A & B para confirmar la presencia de infección por C difficile.

* Vea la solapa de Recursos

Confiabilidad

El panel VIDAS® C. difficile le ayudará a mejorar la gestión del paciente :

  • VIDAS® C. difficile GDH: valor de negativos altamente predictivo (NPV)* que asegura descatar resultados negativos con confianza.
 
 
Rendimiento de VIDAS® GDH versus medios de dultivo CCFA
Rendimiento de VIDAS® GDH versus chromID C. difficile
NPV 99.1% [98.5 – 99.5]% 98.3% [97.5 – 98.9]%
Sensibilidad 95.8% [92.8 – 97.7]% 92.9% [89.6 – 95.3]%
Especificidad 90.0% [88.4 – 91.4]% 91.8% [90.3 – 93.1]%

 

* Vea el prospecto para más detalles de rendimiento

  • Toxina VIDAS® C. difficile A & B: alta especificidad* para evitar el sobre-diagnóstico

 

Beneficios de la solución

* Vea Recursos

  • Automatizado y fácil de usar: la familia de inmunoanalizadores VIDAS® es mundialmente reconocido por su flexibilidad, facilidad de uso y su ajuste al flujo de trabajo de los laboratorios
  • Resultados en corto tiempo: sólo 50 minutos para VIDAS® C. difficile GDH y 75 minutos para VIDAS® C. difficile Toxin A & B
    • Cumple con las nuevas directrices*
    • Rentabilidad:
      • Reducción de pruebas innecesarias para más control de costos
      • Formato de un único test adaptado a volúmenes de testeo altos o bajos para brotes esporádicos y epidémicos
      • Seguimiento de tendencias epidemiológicas: lleva un registro de todas las muestras procesadas

 

Oferta global C. difficile de bioMérieux

bioMérieux ofrece la primera solución completa del mercado C. difficile:

 

 

 

 

Método

Nombre del producto

Referencia

Proyección

VIDAS® GDH

Ref. 30125

Detección de Toxina

VIDAS® C. difficile Toxina A&B

Ref. 30118

 

 
   

» Para saber más acerca de la solución global C. difficile de bioMérieux

 

 

Referencias

(1) Lukas Fenner, Andreas F. Widmer, Gisela Goy, Sonja Rudin, Reno Frei. J Clin Microbiol. 2008 January; 46(1): 328–330. Published online 2007 November 21. doi: 10.1128/JCM.01503-07.

(2) Siegel JD, Rhinehart E, Jackson M, Chiarello L, and the Healthcare Infection Control Practices Advisory Committee, 2007 Guideline for Isolation Precautions: Preventing Transmission of Infectious Agents in Healthcare Settings.

 

Registros Sanitarios
0009R2014 SSA
0321R2008 SSA

  VIDAS® C. difficile
GDH
VIDAS® C. difficile
Toxina A & B
Referencia 30125 30118
Pruebas/kit 60 60
Tiempo para el resultado 50 minutos 75 minutos
Tipo de muestra Muestra fecal Muestra fecal
Volumen de la muestra después del tratamiento previo 200 µL
300 µL
200 µL
300 µL
Frecuencia de calibración 28 días 14 días

La importancia de una rápida prueba de C. Difficile

Éstas son sólo algunas de las razones por las que es importante ser capaz de probar rápidamente C. difficile:

  • Clostridium difficile causa alrededor del 15-25% de los casos de diarrea asociada con los antibióticos1
  • Prevalecencia: 13.1/1000 pacientes en EEUU2
  • La incidencia general va en aumento: en Sajonia, Alemania, la incidencia de CDI se incrementó de 1,7 a 3,8 casos por cada 100.000 habitantes en 2002 a 14,8 casos por cada 100.000 personas en 20.063 convertirse mayor que el MRSA
  • Los pacientes ancianos y inmunocomprometidos están especialmente en riesgo de contraer C. difficile y enfermarse gravemente 1
  • Las cepas Hyper virulenta están en aumento 1
  • Los brotes severos, el aumento de la morbilidad y la mortalidad están aumentando a un ritmo alarmante (Mortalidad (US): 6.15%)4
  • Carga económica: $3.2 M para EEUU y 3 billones de euros en Europa5

Encuentre más detalles técnicos en www.myvidas.com.

Consulte a su representante local de bioMérieux disponibilidad de producto en su país.

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