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  • VIDAS® D-Dímero Exclusion™ II

VIDAS® D-Dimer Exclusion™ II

Exclusión Segura de Tromboembolismo Venoso

VIDAS® D-Dimer Exclusion™ IIes un ensayo automatizado D-Dimer altamente sensible. En conjunción con la evaluación clínica de pre-testeo de probabilidad, permite una segura exclusión de trombosis venosa profunda (TVP) y la embolia pulmonar (EP) en ambos grupos de pacientes ambulatorios : sospechosos de riesgo bajo y medio en sólo 20 minutos.

  •  Más del 99% de sensibilidad y valor predictivo negativo (NPV)
  •  Primer ensayo automatizado con aprobación de la FDA para la exclusión TEV segura
  •  El ensayo D-Dimer más probado y referenciado disponible
     
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VIDAS® D-Dimer Exclusion™ II es una prueba automatizada para la determinación inmunoenzimática de productos de degradación de fibrina en plasma humano. En combinación con las puntuaciones de probabilidad pretest (PTP), que con seguridad se puede utilizar para excluir tanto PE y TVP en pacientes sospechosos que asisten al servicio de urgencias (SU) con síntomas comunes como dolor de pecho y dyspnea1. Debido a su alta sensibilidad y el valor predictivo negativo, VIDAS® D-Dimer Exclusión ™ II permite la exclusión segura de hasta el 50% de los pacientes ambulatorios, que conduce a una reducción significativa en el coste global de diagnóstico2.

Estrategia de Teste

De acuerdo con las directrices internacionales *, hay dos pasos esenciales para una rentable exclusión segura de TEV:

  1. Evaluación Clínica: Uso de puntuaciones de pre-testeo de probabilidad validadas (PTP) para clasificar pacientes de riego bajo, intermedio o alto de VTE
  2. Uso del ensayo D-Dimer de alta sensibilidad para permitir una segura exclusión de VTE en pacientes de riesgo bajo e intermedio.

 

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Algoritmo contemporáneo para una segura exclusión de DVT y PE 
Referencia tomadad de Bounameaux H and Perrier A. Hematol J 2003; 4: 97-103.

 

Beneficios del Testeo

1. Cumple con directrices CLSI*: 

  • Alta sensibilidad y VPN **, lo que permite la exclusión segura de TEV de pacientes tanto de bajo como intermedio riesgo, correspondientes a aproximadamente 50% de la población ambulatoria que presentan síntomas
     
  • Resultados: Imagen reducida, ahorro de costos y un rápido vuelco de los pacientes de emergencia

 

2. Resultado rápido de la prueba en 20 minutos que se ajusta a los requisitos de tiempo de emergencia y la rápida selección de pacientes 

3. Simplificación de flujo de trabajo de laboratorio y control de costos

  • Calibración una sola vez al mes
  • Sin tiempo de de calentamiento de prueba
  • Fácil de llevar a cabo la reconstitución de los calibradores y controles con agua destilada

Validación clínica extensiva

  • Incluído en  7 estudios de resultados futuros / más de 8,000 pacientes inscriptos (sosopechos de PE)3
  • Seguimiento de 3 meses en  2,166 pacientes con riesgo bajo/ intermedio PTP y D-dimer3 normal
  • Tasa de fracaso: 0.14% (NPV 99.9%)3
  • En la actualidad se utiliza en varios estudios de resultados principales (REVERSE5 & ADJUST)

Gama de Emergencias VIDAS®

VIDAS® D-DIMER Exclusion™ II es un componente clave de la gama de Emergencias VIDAS , e marcadores de necrosis cardíaca, falla cardíaca e infecciones bacteriales severas.

La solución VIDAS que permite testeo con demanda 24/7 es particularmente adaptable a condiciones de emergencia y a ción rápida de los pacientes

* Ver FUENTES

** Ver prospecto adjunto para más detalles

 

Referencias:

  1. Huisman MV, Klok FA. J Thromb Haemost. 2013;11:412-22
  2. Righini M, et al. J Thromb Haemost 2007;5:1869-7
  3. Carrier M, et al. Thromb Haemost. 2009;101:886-92
  4. Ceriani E, et al. J Thromb Haemost. 2010;8:957-70
  5. Rodger MA, et al. CMAJ. 2008; 179: 417-26

Registros Sanitarios
1522R2012 SSA

Especificaciones técnicas de VIDAS® D-Dimer Exclusion™ II
Referencia 30455
Pruebas / kit 60
Uso Indicado Indicado para su uso en combinación con un modelo de evaluación de la probabilidad pretest clínico para excluir la trombosis venosa profunda (TVP) y la embolia pulmonar (EP) de la enfermedad en pacientes ambulatorios con sospecha de TVP o EP.
Performance Clínica Sensibilidad: 99% (95.1-100) / NPV: 99% (95.8-100)
Tiempo para el resultado 20 minutos
Resultados Quantitative / Cut-off = 500 ng/mL (FEU*)
Tipo de muestra Plasma
Volumen de muestra 200µl
Frecuencia de calibración 1 nivel (incluido) cada 28 días

* FEU = Unidad equivalente Fibrinogen (500 ng FEU/mL = 250 ng D-dimer/mL)

 

Encuentra más detalles técnicos en www.myvidas.com.

Consulte a su representante local de bioMérieux para información sobre disponibilidad de producto en su pais. 

Líneas Guías

Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI). Quantitative D-dimer for the exclusion of venous thromboembolic disease; approved guideline. CLSI document H59-A. CLSI, Wayne, PA, USA, 2011.
 

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Herramientas y Recursos

  • Venous Thromboembolism Forum. Latest advances in the diagnosis and prognosis of venous thromboembolism. Report from the meeting of an expert group. Annecy, France, November 13, 2012.
  • D-Dimer Decisional Algorithm slide ruler
  • PTP scoring pad

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Links Útiles

Descubre más sobre DVT: http://www.clotconnect.org/

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